Webinarium – Monitoring środowiska wytwarzania – metody i przykłady

Zapraszamy do udziału w webinarium, podczas którego omówimy trzy podejścia do oceny i trendowania danych zbieranych podczas monitorowania środowiska wytwarzania form sterylnych oraz niesterylnych.

Na czym polegają wspomniane podejścia? Pierwsze jest oparte na tradycyjnym wyznaczaniu limitów działania i alarmowych zgodnie z rekomendacjami Aneksu 1. Druga metoda obejmuje monitorowanie odzysku kontaminacji wg USP, a trzecia polega na monitowaniu zdarzeń rzadkich.

Podczas spotkania przedstawimy również zakres ich stosowania oraz ograniczenia wraz z przykładami. W drugiej części webinarium zaprezentujemy moduł wraz z bazą danych, służący do gromadzenia i statystycznej oceny danych środowiskowych.