Analiza statystyczna badań klinicznych równoważności leków, substancji lub sposobów leczenia może być szybsza i łatwiejsza! Ukończyliśmy Zestaw Kliniczny, który umożliwia wykonanie analizy statystycznej od fazy planowania aż po analizę otrzymanych...

Uczestnicy webinarium dowiedzieli się, jak zaplanować, wykonać i ocenić walidację procesu, a także co powinna wykazać walidacja ze statystycznego punktu widzenia. Webinarium było również okazją do zapoznania się z dedykowanym...

Zgodnie z Aneksem 15 wytwórcy powinni monitorować jakość produktu, aby zapewnić, że utrzymują stan kontroli nad produktem w czasie całego cyklu jego życia i oceniają trendy procesu. Podobnie jak podczas etapu 2 walidacji procesu, zalecane jest stosowanie...