Monitoring i ocena produktu w badaniach stabilności

Chcesz rozszerzyć i utrwalić wiedzę dotyczącą badań stabilności? Jeśli tak, zachęcam do udziału w naszym bezpłatnym webinarium, które odbędzie się 21.04.2021 o godz. 10:00.

Podczas spotkania omówimy takie zagadnienia jak:

  • statystyczne metody szacowania okresu ważności według ICH Q1E w badaniach długoterminowych, prowadzonych w celu złożenia dokumentacji rejestracyjnej,
  • metody wykorzystywane do szacowania okresu ważności na podstawie badań krótkoterminowych w oparciu o równanie Arrhenius’a,
  • metody identyfikacji nietypowych trendów w programie ciągłego badania stabilności zgodnie z wymaganiami GMP.

W trakcie webinarium zaprezentujemy również moduł służący do oceny badań stabilności z bazą danych, pozwalającą na gromadzenie danych stabilnościowych na bieżąco wraz z oceną wyników poza limitem specyfikacji i wykrywaniem nietypowych trendów w czasie rzeczywistym.