ZF Profile Uwalniania

Moduł wykorzystywany jest do oceny podobieństwa pomiędzy profilami uwalniania produktu badanego a referencyjnego. Metody wykorzystane w module są zgodne z rekomendacjami zawartymi w regulacjach agencji europejskiej EMA oraz amerykańskiej FDA.

Podstawowe funkcjonalności modułu:

  • Analiza porównawcza profili uwalniania przy użyciu metody niezależnej od modelu: współczynników różnicy f1 i podobieństwa f2
  • Analiza porównawcza profili uwalniania przy użyciu metody niezależnej od modelu: bootstrap współczynników różnicy f1 i podobieństwa f2
  • Analiza porównawcza profili uwalniania przy użyciu metody niezależnej od modelu: wielowymiarowej odległości statystycznej
  • Analiza porównawcza profili uwalniania przy użyciu metody zależnej od modelu dla 12 teoretycznych modeli uwalniania
  • Dowolne konfigurowanie zawartości raportu z wyborem zakresu analiz statystycznych
  • Generowanie raportu w formacie PDF/Word/Statistica, również w wersji angielskiej
  • Tworzenie standardowych szablonów, zwierających skonfigurowany zakres analiz statystycznych
  • Opcja: zapis wyników do bazy danych z pełną funkcjonalnością dziennika śledzenia

Dowiedz się więcej na temat profilów uwalniania! Obejrzyj webinarium: Zastosowanie statystycznych metod analizy danych w ocenie profili uwalniania

 

Masz pytania? Zachęcamy do kontaktu z naszymi specjalistami.

info@statsoftpharma.com

Referencje


Zapraszamy do zapoznania się z referencjami i opiniami naszych klientów