Program służy do opracowania części raportu okresowego monitoringu środowiska wytwarzania form sterylnych i niesterylnych, dotyczącej statystycznej analizy danych. Moduł został przewidziany do oceny parametrów środowiska wytwarzania, podlegających okresowej analizie trendów.
Podstawowe funkcjonalności modułu:
- Analiza danych środowiskowych za pomocą metody limitów działania/alarmu, odzysku kontaminacji USP 1116 i analizy zdarzeń rzadkich
- Wyznaczanie limitów działania/alarmowych dla danych o rozkładzie normalnym i innym niż normalny
- Wizualizacja profilu mikroorganizmów z podziałem na rodzaj i gatunek za pomocą wykresów Pareto/kołowych
- Ocena częstości występowania przyczyn wyników OOT/OOL za pomocą wykresów Pareto
- Dowolne konfigurowanie zawartości raportu z wyborem zakresu analiz statystycznych
- Generowanie raportu w formacie PDF/Word/Statistica, również w wersji angielskiej
- Tworzenie standardowych szablonów raportów, zwierających skonfigurowany zakres analiz statystycznych
- Opcja: zapis wyników do bazy danych z pełną funkcjonalnością dziennika śledzenia
Dowiedz się więcej! Zachęcamy do pogłębiania wiedzy podczas oglądania nagrań naszych webinarów:
Monitoring i ocena cech jakościowych produktu
Monitoring środowiska wytwarzania – metody i przykłady