Wydział Farmaceutyczny, Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu,Collegium Medicum w Bydgoszczy

„Moduł Design of Experiments pozwala na właściwe zaplanowanie przebiegu eksperymentu, z uwzględnieniem minimalizacji kosztów, przy jednoczesnej maksymalizacji wartości analitycznej danych. Dostępne w programie Statistica wielowymiarowe techniki eksploracyjne są efektywnym narzędziem wspierającym analizę oraz opracowanie składu nowych formulacji farmaceutycznych.

(…) Zaletą modułu Walidacja Metod Pomiarowych jest przejrzyste zestawienie wyników w postaci raportu walidacyjnego, co bardzo usprawnia pracę w laboratorium analitycznym.”

Dr n. farm. Joanna Ronowicz

Wydział Farmaceutyczny, Uniwersytet Mikołaja Kopernika w Toruniu,Collegium Medicum w Bydgoszczy

Adamed Sp. z o.o., Grupa ADAMED

„(…) profesjonalizm oraz wysoki merytoryczny poziom prowadzonych zajęć przyczyniły się do poszerzenia wiedzy w zakresie statystyki wykorzystywanej w badaniach klinicznych. Ważnym atutem firmy StatSoft były terminowość i zaangażowanie w prowadzony projekt oraz doskonały kontakt wykładowcy z uczestnikami podczas trwania kursu.”

Marta Lendo

Kierownik Działu Badań Klinicznych,

Adamed Sp. z o.o., Grupa ADAMED

Gedeon Richter Polska

„W związku z rosnącymi potrzebami w zakresie optymalizacji prac związanych z prowadzeniem badań stabilności Gedeon Richter Polska Sp. z o.o. zlecił StatSoft Polska dostawę kompleksowego systemu zbierania, gromadzenia i analizy danych dotyczących stabilności. (…)
Dzięki wdrożeniu kompleksowego systemu gromadzenia i analiz danych:

  • ograniczono przechowywanie danych w formie papierowej – wszystkie dane są teraz przechowywane w uporządkowanej strukturze jednej analitycznej bazy danych,
  • zapewniono bezpieczeństwo danych poprzez zastosowanie odpowiedniej architektury informatycznej, zarządzanie uprawnieniami oraz wdrożenie funkcjonalności śledzenia zmian,
  • zapewniono szybki dostęp do danych – niezbędne informacje, np. wyniki analiz wybranego parametru za dowolny okres lub plan badań stabilnościowych na nadchodzący miesiąc, można uzyskać, uruchamiając generowanie jednego ze specjalnie opracowanych raportów,
  • udostępniono możliwość szybkiego przygotowania m.in. raportu z wszystkimi wynikami dla wybranej serii lub raportu zestawiającego wyniki badań dla wybranego produktu,
  • udostępniono rozwiązanie Zestaw Farmaceutyczny Ocena Stabilności, które automatyzuje wykonanie analiz i przygotowanie finalnego raportu.

Aktualnie praca związana z obróbką danych z badań stabilności ogranicza się do wprowadzenia danych za pośrednictwem dedykowanego interfejsu, a następnie osoba, która wykonuje analizy lub raporty, definiuje zakres danych, które są przenoszone do środowiska analitycznego, gdzie można je przeglądać i dowolnie opracowywać lub automatycznie wykonać ich analizę oraz raport – co wyraźnie skraca czas przygotowania dokumentacji. Dodatkowo zyskano analityczną bazę danych, w której przechowywane są wszystkie historyczne informacje dotyczące parametrów i produktów.

Rzetelne zebranie oczekiwań użytkownika, oraz profesjonalizm i doświadczenie pracowników StatSoft-u pozwoliło na odpowiednie dopasowanie oprogramowania do wymagań Gedeon Richter Polska. Profesjonalizm i duża elastyczność firmy StatSoft przyspieszyły i ułatwiły zakończenie sukcesem wdrożenia nowego rozwiązania.”

Wojciech Zbanyszek

Dyrektor Zarządzania Jakością

Gedeon Richter Polska

ESPEFA

„W Chemiczno-Farmaceutycznej Spółdzielni Pracy ,,Espefa” został wdrożony przez firmę StatSoft program Statistica wraz modułami: Walidacja procesów i Walidacja metod pomiarowych. Decyzja firmy dotycząca wdrożenia była podyktowana spełnieniem wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania w zakresie walidacji procesów produkcyjnych, walidacji metod badania oraz sporządzania analizy trendów i raportów z rocznego przeglądu produktów. (…)

Dzięki oprogramowaniu firmy StatSoft praca z obróbką danych i obliczeniami statystycznymi stała się dużo łatwiejsza, nie pochłania już tak dużej ilości czasu oraz wyklucza możliwość popełnienia błędów przy kopiowaniu danych, ponieważ oprogramowanie jest walidowane podczas wdrożenia przez przedstawiciela firmy StatSoft, co ma również bardzo duże znaczenie w odniesieniu do wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.

Generowane Raporty z modułów farmaceutycznych Walidacja procesów i Walidacja metod pomiarowych posiadają wszystkie niezbędne analizy statystyczne oraz wnioski, a ponadto w razie potrzeby, użytkownik programu może rozbudować raporty o dodatkowe informacje. (…)

Firma StatSoft podczas wdrażania oprogramowania prowadzi bardzo wyczerpujące szkolenia oraz oferuje swoją pomoc, dzięki czemu praca z oprogramowaniem oraz zrozumienie trudnych zagadnień analiz statystycznych staje się prostsze i bardzo przydatne w pracy.”

Jolanta Wełpa

Główny Specjalista ds. Systemu Zarządzania Jakością

ESPEFA